| 背景概述

據2008年美國疾病控制中心調查顯示，沙眼衣原體的感染率為304.1/十萬人，是最常見的感染，其中男性CT感染報告的感染率約為161.6/十萬人，較女性略低，這種偏差可能是因為年輕男性往往未進行常規或預防性保健。女性CT感染報告的感染率約為498.2/十萬人，其中有70~75%的女性感染者無自覺癥狀。2010年中國全國監測點共報告生殖道沙眼衣原體感染25 571例，占全國乙類法定傳染病的第2位。目前，沙眼衣原體感染已成為全球公共衛生問題，危害家庭幸福和社會穩定，亟需提高其診療的準確性和效率。

1、沙眼衣原體感染是全球公共衛生問題，核酸檢測是公認敏感性最高的實驗室檢查方法

對于沙眼衣原體的實驗室檢查方法，《2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南》強調：核酸擴增試驗是美國食品藥品管理局（FDA）批準用于尿液或陰道拭子最敏感的診斷CT感染的方法，對于CT感染患者還應檢測其他性傳播疾病病原體，如人類免疫缺陷病毒（HIV）、淋病奈瑟菌（NG）等。

2、圣湘“一步法”CT檢測產品，具有更高的分析靈敏度和更短的報告時間，為性病的早期診斷以及性病高危人群的初篩提供分子診斷依據

圣湘沙眼衣原體（CT）核酸檢測試劑盒采用 “一步法”技術平臺，操作簡便、速度快，每批報告時間不到2小時，檢測靈敏度400 copise/ml。能夠快速地為沙眼衣原體感染輔助診斷提供可靠的依據，提高臨床診療效率。

| 產品特點

1、操作簡便速度快：

采用 “一步法”檢測技術，無需加熱、無需離心，樣本免提取擴增，能夠最大效率的實現檢測過程。

2、檢測報告時間短：

從樣本處理到結果報告僅需2小時，能夠及時保證臨床報告的需求。

3、采樣過程有質控：

采用重組質粒（不含沙眼衣原體（CT）擴增靶序列）作為內質控，能夠監控臨床采樣是否采集到生殖道分泌物，避免采樣誤差造成的漏檢。

4、分析靈敏度高：

分析靈敏度為400 copies/ml，能夠有效的防止漏檢，避免假陰性結果產生。

5、具有dUTP+UNG酶防污染體系：

試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系，能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

| 產品性能

| 臨床應用

1、女性尿道炎及生殖道感染類疾病及無癥狀感染的臨床診斷

2、衣原體感染并發癥的病因分析

3、及時阻斷新生兒感染

4、妊娠期婦女流產及不健康胎兒的預防

5、男性?？萍膊〉妮o助診斷

6、不孕不育病因分析