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    產品中心Product Center
    人乳頭瘤病毒核酸(26分型)檢測試劑盒

    | 背景概述


    宮頸癌是危害我國女性居民健康和生命的主要惡性腫瘤之一,據國家癌癥中心及WHO數據報道,2015年我國宮頸癌新發病例9.89萬,死亡病例3.05萬;2018年新發病例10.64萬,死亡病例4.77萬;最新數據2020年新發病例10.97萬,死亡病例5.90萬。自2009年國家開展農村婦女“兩癌”檢查項目以來,篩查覆蓋率雖得到不斷提升,但發病率、死亡率并未得到有效控制,且近年來年輕化趨勢較為明顯。要達到WHO加速消除宮頸癌全球戰略目標,還需社會各界共同努力!



    1、HPV DNA(26分型)檢測用于HPV感染診療,26種高低危型覆蓋,滿足多分型需求

    人乳頭瘤病毒HPV分為高危型、中危型和低危型,高危型HPV主要導致宮頸癌,中危型HPV主要引起癌前病變(部分宮頸癌病例也可檢出中危型HPV感染,尤其是我國常見的53型、66型);低危型HPV除外HPV6型、HPV11型導致90%-95%的生殖器疣,其他低危型還可導致外陰癌、陰莖癌、肛門癌、前列腺癌、膀胱癌以及生殖器、直腸黏膜、口咽部疣等病變。

    圣湘生物“人乳頭瘤病毒核酸(26分型)檢測試劑盒”覆蓋檢測(HPV)6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、 35 型、39 型、40 型、42 型、43 型、44 型、45 型、51 型、52 型、53 型、54 型、55 型、56 型、57 型、58 型、59 型、66 型、67 型、 68 型、73 型這 26 種型別的核酸 DNA,并鑒別基因型。覆蓋包括全部13種高危型,3種中危型(53型、66型、73型)及10種低危型,全面滿足對于HPV感染的多分型檢測需求。


    | 產品特點


    1、操作簡便速度快:

    采用“一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率地實現檢測過程。

    2、檢測報告時間短:

    從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

    3、采樣過程有質控:

    采用管家基因β-globin作為內標質控,能夠監控臨床采樣是否采集到宮頸上皮脫落細胞,避免采樣誤差造成的漏檢。

    4、分析靈敏度高:

    分析靈敏度為400 copies/ml,能夠有效地防止漏檢,避免假陰性結果產生。

    5、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

    試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


    | 產品性能


    產品名稱

    人乳頭瘤病毒核酸(26分型)檢測試劑盒

    提取技術

    核酸免提取+熒光PCR

    樣本類型

    宮頸脫落細胞(配備細胞保存液)

    分析靈敏度 400 copies/mL
    采樣質控

    管家基因β-globin

    檢測型別

    分型檢測26種基因型:6 、11 、16 、18 、31 、33 、 35 、39 、40 、42 、43 、

    44 、45 、51 、52 、53 、54 、55 、56 、57 、58 、59 、66 、67 、 68 、73

    結果判讀

    熒光PCR儀自動判讀

    已獲證書 CE


    | 臨床應用


    1、宮頸癌篩查

    2、ASCUS人群分流

    3、陰道鏡轉診指導

    4、宮頸病變治療及術后隨訪

    5、持續感染的判斷

    6、生殖器疣的輔助診斷

    7、生殖道感染類疾病的篩查

    8、指導HPV疫苗的使用及接種效果評估

    9、HPV流行病學研究等




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