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    乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒

    | 背景概述


    我國乙型肝炎病毒主要為以B型、C型、D型等。其中,B型通常病程輕微,C型易發重癥肝病,D型則表現為急性自限性乙型肝炎(發病后3個月復查HBsAg轉陰,血清HBV DNA多次檢測陰性)。而不同類型對抗病毒藥物治療的反應和療效不同,因此,HBV基因分型對慢性乙型肝炎的診斷有重要的指導意義,可根據不同的基因型對乙型肝炎發展進行有效預測,從而達到對乙型肝炎良好的預防和控制。



    圖,世界HBV基因型分布,中國主要以BCD基因型為主


    1、HBV基因分型檢測可判斷乙型肝炎病毒致病性,預測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉歸,有助于乙型肝炎患者選擇治療方案

    慢性乙型肝炎感染不僅會引發肝纖維化、肝硬化,更加會引發肝細胞癌的發生、發展有著密切的關系。通過HBV基因分型檢測技術可精準、精確的檢測出HBV的復制情況、患者自身病情惡化程度及病情的恢復狀況。HBV基因分型檢測技術可針對性的檢測出乙型肝炎患者屬于哪種基因型,如:α-干擾素只對乙型肝炎基因型A的治療效果比基因型D/E好;基因A型使用拉夫米定發生耐藥的危險是基因D型的20倍等等,由此,HBV基因檢測技術都可以檢測出來,從而針對性調整治療方案,避免盲目用藥、漏診現象出現,大幅度提高乙型肝炎治療有效性。


    2、開展流行病學調查

    對于發現新的HBV基因型及開展流行病學調查等方面具有重要作用。


    3、 圣湘生物一步法HBV分型檢測試劑,精準區分基因型

    圣湘生物在一步法技術平臺上開發的HBV分型檢測試劑盒,其采用化學試劑裂解病原體,無需加熱煮沸,而且操作簡便, 15-30分鐘完成96個樣本核酸提取,2小時完成實驗發報告,更有內標監控,UNG酶+dUTP防污染體系,ROX熒光校正,確保檢測結果的準確性。


    | 產品特點


    1、常溫裂解:

    采用常溫化學裂解技術,無需加熱煮沸,常溫即可實現樣本的裂解及核酸釋放,避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染,防止假陽性結果的發生。

    2、操作簡便耗時短:

    采用國際領先的一步法技術,操作非常簡便,核酸無需提取,直接在PCR反應管中進行加樣和擴增,完成48個樣本的前處理僅需30分鐘,既節省了實驗時間又降低了實驗操作難度,極大的提高了實驗室工作效率。

    3、內標全程監控:

    內標全程參與實驗的全過程,避免假陰性結果的發生。

    4,UNG酶+dUTP防污染體系:

    減少產物污染,避免假陽性結果。

    5、可全自動化:

    搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2、Fast DP02全自動核酸提取系統,實現檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化。


    | 產品性能


    產品名稱 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
    核酸提取技術 一步法
    樣本類型 血清
    靈敏度 100IU /mL
    防污染系統 UNG酶+dUTP
    覆蓋基因型

    B、C、D基因型及其混合型

    內標 內標全程參與核酸提取和擴增
    已獲證書 NMPA 、CE

    | 臨床應用


    1、慢乙肝患者抗病毒治療前治療方案選擇

    2、預測慢性乙肝進展、判斷乙型肝炎病程及轉歸

    3、判斷病毒復制活躍程度及突變發生率情況

    4、乙肝病毒流行病調查


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